{"196413":{"id":"196413","parent":"0","time":"1634127661","url":"https:\/\/www.francesoir.fr\/opinions-tribunes\/conflits-dinteret-et-corruption-lagence-europeenne-du-medicament","category":"Business","title":"Conflits d'int\u00e9r\u00eat et corruption \u00e0 l'Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament","image":"http:\/\/www.newsnet.fr\/img\/newsnet_196413_459140.jpg","hub":"newsnet","url-explicit":"conflits-d-interet-et-corruption-a-l-agence-europeenne-du-medicament","admin":"newsnet","views":"33","priority":"2","length":"7995","lang":"","content":"\u003Cp\u003E\u003Cimg src=\"http:\/\/www.newsnet.fr\/img\/newsnet_196413_459140.jpg\" \/\u003E\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDR\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ETRIBUNE - La sant\u00e9 des Fran\u00e7ais m\u00e9rite mieux que cette association de malfaiteurs.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EInitialement, l'octroi d'une autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) appartenait \u00e0 chaque \u00c9tat membre. Un r\u00e8glement de 1993, remplac\u00e9 par un r\u00e8glement de 2004 r\u00e9guli\u00e8rement modifi\u00e9, a institu\u00e9 une agence d'\u00e9valuation : l'Agence europ\u00e9enne des m\u00e9dicaments (EMA).\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL'EMA se compose d'un conseil d'administration de 36 membres, dont la plupart repr\u00e9sentent les \u00c9tats membres (le plus souvent le directeur ou pr\u00e9sident de leur agence nationale). Le conseil d'administration nomme un directeur ex\u00e9cutif entour\u00e9 de sept comit\u00e9s d'experts.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL'agence fait partie de la vaste cat\u00e9gorie des organismes plus ou moins d\u00e9centralis\u00e9s, aux d\u00e9nominations elles-m\u00eames variables (agence, office, observatoire, etc.) cr\u00e9\u00e9es pour conseiller la Commission europ\u00e9enne sur des sujets techniques.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELa Commission, en sa qualit\u00e9 d'institution politique, reste libre de suivre ou non ces conseils, et c'est elle qui octroie l'AMM. Mais, l'EMA disposant de la comp\u00e9tence d'expert, surtout dans le domaine m\u00e9dical, joue un r\u00f4le pr\u00e9paratoire crucial.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ECela semble invraisemblable, mais \u003Ca href=\"http:\/\/www.francesoir.fr\/sites\/francesoir\/files\/a-9-2021-0073_fr.pdf\" target=\"_blank\"\u003Ele budget de fonctionnement\u003C\/a\u003E de cette agence (346 millions d'euros) provient \u00e0 85,70 % de redevances pay\u00e9es par l'industrie pharmaceutique et \u00e0 seulement 14,30 % de financements publics de l'Union europ\u00e9enne...\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EEn tant qu'agence de la Commission europ\u00e9enne, les obligations de l'EMA en mati\u00e8re de transparence et d'acc\u00e8s aux documents d\u00e9coulent de directives stipulant que tout document d\u00e9tenu par l'EMA dans le cadre de ses activit\u00e9s est de fait un document public.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDans les faits, la revue Prescrire a montr\u00e9 que l'EMA refuse de communiquer de nombreux documents, et que ceux qui sont transmis sont \u003Ca href=\"https:\/\/formindep.fr\/de-qui-se-moque-lagence-europeenne-du-medicament\"\u003Elargement caviard\u00e9s\u003C\/a\u003E.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ESon manque de transparence a \u00e9t\u00e9 d\u00e9nonc\u00e9 lors de son refus d'indiquer aux d\u00e9put\u00e9s les bases sur lesquelles les laboratoires \u00e0 l'origine des \u003Ca href=\"https:\/\/threadreaderapp.com\/hashtag\/Covid\"\u003Evaccins\u003C\/a\u003E ont \u00e9t\u00e9 choisis et le montant des prix pay\u00e9s pour ces vaccins.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELa \"pr\u00e9visibilit\u00e9\" de l'EMA est si grande que l'industrie am\u00e9ricaine nous l'envie, notamment le \"think tank\" n\u00e9oconservateur \u003Ci\u003EPacific Research Institute\u003C\/i\u003E, financ\u00e9 par l'industrie des bio technologies, qui milite pour toujours moins d'intervention des pouvoirs publics. Et pour cause ! D\u00e8s le lendemain de son d\u00e9part de l'EMA en 2011, le directeur ex\u00e9cutif Thomas L\u00f6nngren, rejoint le conseil d'administration de NDA Ltd, soci\u00e9t\u00e9 de lobbying au service des firmes pharmaceutiques, qui l'a recrut\u00e9 en tant \"\u003Ca href=\"https:\/\/formindep.fr\/scandale-a-lagence-europeenne-du-medicament\"\u003Equ'influenceur de premier plan\u003C\/a\u003E\".\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELe pantouflage ou \u00ab \u003Ci\u003Erevolving doors\u003C\/i\u003E \u00bb est un fl\u00e9au. Dans un secteur de la sant\u00e9 \u00e0 la fois tr\u00e8s lucratif et tr\u00e8s r\u00e9glement\u00e9, les firmes ont un grand int\u00e9r\u00eat \u00e0 placer leurs hommes dans les agences publiques et \u00e0 mettre en place cette \u003Ca href=\"https:\/\/formindep.fr\/lema-ou-le-royaume-des-bisounours\"\u003Estrat\u00e9gie d'entrisme\u003C\/a\u003E.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL'italien Guido Rasi a ensuite \u00e9t\u00e9 nomm\u00e9 directeur de l'EMA en 2011, puis \u003Ca href=\"https:\/\/www.politico.eu\/article\/head-of-european-medicine-agency-suspended\/amp\/?__twitter_impression=true\"\u003Eforc\u00e9 a d\u00e9missionn\u00e9\u003C\/a\u003E par la Justice europ\u00e9enne pour conflit d'int\u00e9r\u00eat non d\u00e9clar\u00e9, avant d'\u00eatre renomm\u00e9 \u00e0 nouveau directeur de l'EMA en 2015.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL'actuelle directrice, \u003Ca href=\"https:\/\/basta.media\/Lobbying-comment-l-industrie-pharmaceutique-prend-d-assaut-les-institutions\"\u003EEmer Cooke\u003C\/a\u003E, a pass\u00e9 sept ans au sein de l'EFPIA, le principal lobby de l'industrie pharmaceutique en Union europ\u00e9enne qui organise des rencontres au Parlement europ\u00e9en avec des repr\u00e9sentants de GSK, Roche, Novartis, Pfizer...\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EUn \u003Ca href=\"https:\/\/op.europa.eu\/en\/publication-detail\/-\/publication\/46bbd7a6-8b99-437a-af57-02968ebd8d14\"\u003Eaudit europ\u00e9en de la Cour des comptes\u003C\/a\u003E de 2012 confirme de graves probl\u00e8mes de conflits d'int\u00e9r\u00eat au sein de l'EMA (et de 3 autres agences : l'EASA (s\u00e9curit\u00e9 a\u00e9rienne) l'EFSA (s\u00e9curit\u00e9 alimentaire) et l'ECHA (s\u00e9curit\u00e9 vis-\u00e0-vis des produits chimiques).\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELe \u003Ca href=\"https:\/\/europaforum.public.lu\/fr\/actualites\/2012\/10\/eca-agences-conflit-interets\/index.html\"\u003Erapport\u003C\/a\u003E pointe de graves irr\u00e9gularit\u00e9s, la direction de l'EMA favorisant la pr\u00e9sence, dans les comit\u00e9s scientifiques, d'experts en conflit d'int\u00e9r\u00eats avec les compagnies pharmaceutiques dont ils \u00e9valuent les produits.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELe Canard Encha\u00een\u00e9 a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 que certains experts de l'EMA sont salari\u00e9s ou poss\u00e8dent des actions dans les entreprises pharmaceutiques dont ils sont cens\u00e9s \u00e9valuer les produits lucratifs.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDes lanceurs d'alerte ont \u003Ca href=\"https:\/\/www.lequotidiendumedecin.fr\/archives\/un-medecin-ex-cadre-de-lindustrie-pharmaceutique-denonce-les-pratiques-de-ses-employeurs?s=09\"\u003Ed\u00e9nonc\u00e9 ce probl\u00e8me\u003C\/a\u003E : \u00ab Depuis des mois, notre entreprise r\u00e9mun\u00e8re discr\u00e8tement un expert pour qu'il fasse le lobbying de notre produit. La r\u00e9mun\u00e9ration est exorbitante, mais le plus grave est qu'il officie comme expert \u00e0 l'EMA. \u00bb\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EDans l'affaire du Mediator, l'Inspection g\u00e9n\u00e9rale des affaires sociales a mis en cause plusieurs experts fran\u00e7ais, qui si\u00e9geaient \u00e0 l'Agence europ\u00e9enne du m\u00e9dicament, dans l'interdiction tardive du Mediator et le \u003Ca href=\"https:\/\/www.lemonde.fr\/planete\/article\/2011\/07\/25\/scandale-du-mediator-l-office-antifraude-europeen-ouvre-une-enquete_1552697_3244.html\"\u003Edrame sanitaire cons\u00e9cutif\u003C\/a\u003E.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EL'EMA propose elle-m\u00eame, en toute opacit\u00e9, aux firmes pharmaceutiques, des \u00ab conseils scientifiques \u00bb factur\u00e9s pour les aider \u00e0 faire passer leur dossier de demande d'AMM, notamment \u003Ca href=\"https:\/\/www.prescrire.org\/Fr\/3\/31\/53660\/0\/NewsDetails.aspx\"\u003Econditionnelles\u003C\/a\u003E, comme celles des vaccins anti-covid (AMMc).\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EOr, les m\u00e9dicaments mis sur le march\u00e9 de mani\u00e8re acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e le sont souvent au d\u00e9triment de la qualit\u00e9 de l'\u00e9valuation clinique. Pire, cette \u00e9valuation n'est pas suffisamment compl\u00e9t\u00e9e non plus apr\u00e8s commercialisation.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EUn rapport de 2017 note \u00ab  \u003Ca href=\"https:\/\/www.globalcompliancenews.com\/2017\/11\/14\/eu-study-corruption-healthcare-20171114\"\u003Eune acceptation g\u00e9n\u00e9rale de la corruption\u003C\/a\u003E \u00bb au sein de l'EMA et :\u003C\/p\u003E\u003Cblockquote\u003E- une acceptation g\u00e9n\u00e9rale de la corruption\u003Cbr \/\u003E\n- des structures de gestion inefficaces\u003Cbr \/\u003E\n- des m\u00e9canismes de financement inappropri\u00e9s\u003Cbr \/\u003E\n- une r\u00e9partition in\u00e9gale des ressources\u003C\/blockquote\u003E\u003Cp\u003E\u00ab L'industrie pharmaceutique tient fermement les r\u00eanes d'une vaste machine de lobbying, richement dot\u00e9e, qui dispose d'un acc\u00e8s presque syst\u00e9matique aux d\u00e9cideurs de la Commission... et des institutions bruxelloises, \u003Ca href=\"https:\/\/www.lemonde.fr\/economie\/article\/2015\/09\/02\/un-rapport-pointe-l-influence-excessive-du-secteur-pharmaceutique-a-bruxelles_4743132_3234.html\"\u003Ey compris l'EMA\u003C\/a\u003E \u00bb.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EEn juin 2020, l'EMA prend la d\u00e9cision d'autoriser le remdesivir de Gilead.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELa revue Prescrire commente : \"Une fois de plus, l'EMA a manqu\u00e9 de rigueur dans sa relation avec les firmes, aux d\u00e9pens des patients et soignants, laiss\u00e9s dans l'incertitude.\"\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003EAu mois d'octobre, suite \u00e0 cette d\u00e9cision a priori insens\u00e9e, la Commission signe un contrat mirobolant avec Gilead, alors que l'industriel vient de prendre connaissance de la derni\u00e8re \u003Ca href=\"https:\/\/www.humanite.fr\/le-scandale-remdesivir-ou-comment-leurope-sest-fait-delester-de-plusieurs-dizaines-de-millions\"\u003E\u00e9tude de l'OMS qui invalide l'efficacit\u00e9 de son traitement\u003C\/a\u003E.\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003ELa sant\u00e9 des Fran\u00e7ais m\u00e9rite mieux qu'une dictature sanitaire, elle m\u00e9rite un p\u00f4le public des m\u00e9dicaments, une expertise publique transparente et ind\u00e9pendante, un processus d\u00e9cisionnel d\u00e9mocratique, et des politiques de sant\u00e9 intelligentes, bienveillantes et non coercitives.\u003C\/p\u003E\u003Chr \/\u003E\u003Ci\u003ETribune tir\u00e9e d'un fil Twitter, avec l'aimable autorisation de son auteur :\u003C\/i\u003E\u003Cp\u003E\u003Ca href=\"1448073860671229955\"\u003E1448073860671229955\u003C\/a\u003E\u003C\/p\u003E\u003Cp\u003E\u003Ca href=\"https:\/\/www.francesoir.fr\/opinions-tribunes\/conflits-dinteret-et-corruption-lagence-europeenne-du-medicament\"\u003Efrancesoir.fr\u003C\/a\u003E\u003C\/p\u003E"}}