par Patrice Gibertie
Les données du CDC révèlent aux États-Unis une augmentation massive des lésions rénales mortelles liées aux injections d'ARNm contre la COVID-19.
@JohnBeaudoinSr, en utilisant les données du CDC, a trouvé 211 805 décès supplémentaires aux États-Unis dus à une lésion rénale aiguë (IRA) de 2021 à 2024, probablement en raison des injections d'ARNm COVID-19 et des protocoles de traitement désastreux du COVID-19 (remdesivir).
Cela corrobore les conclusions de Hwang et al., qui ont trouvé parmi 120,7 millions de rapports d'événements indésirables, des risques accrus de lésion rénale aiguë (2,4 fois), de glomérulonéphrite (13,4 fois) et de néphrite tubulo-interstitielle (2,4 fois) après une injection d'ARNm.
La néphropathie à IgA, également appelée maladie de Berger, est une maladie rénale chronique causée par l'accumulation de dépôts de protéines IgA dans les glomérules rénaux. Bien que la cause exacte ne soit pas entièrement élucidée, les recherches suggèrent une combinaison de facteurs génétiques et environnementaux, souvent déclenchés par des infections comme le rhume ou les maux de gorge. Cette maladie est relativement courante, affectant environ une biopsie rénale sur dix aux États-Unis. La néphropathie à IgA présente une composante génétique modérée, contribuant à ce qu'environ 10 à 15% des cas soient familiaux. Bien que les antécédents familiaux ne garantissent pas le développement d'une IgAN, ils en augmentent le risque. Dans la plupart des cas, il ne s'agit pas d'une simple hérédité mendélienne, mais plutôt d'une combinaison de facteurs génétiques et de facteurs environnementaux. Nakao et al. ont publié un rapport sur la néphropathie à IgA à partir d'une base de données sur la sécurité des vaccins.
Dans cet ensemble de données mondiales de pharmacovigilance de 1967 à 2022, nous avons observé une augmentation progressive du nombre de déclarations d'EI rénaux associés aux vaccins au fil des ans, avec une augmentation soudaine après 2020. Notre analyse a identifié 15 vaccins présentant une disproportion significative dans la déclaration d'EI rénaux associés aux vaccins. Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 étaient associés à une disproportion significative de déclaration d'IRA. De plus, nous avons détecté plusieurs vaccins, notamment les vaccins DTaP-IPV-Hib, les vaccins contre l'hépatite A, les vaccins contre l'hépatite B, les vaccins antipneumococciques, les vaccins contre la grippe, les vaccins ROR, les vaccins contre le VPH, les vaccins contre le méningocoque, les vaccins contre la typhoïde, les vaccins contre l'encéphalite et les vaccins contre l'anthrax, avec des signaux disproportionnés significatifs pour la déclaration de GN et de TIN.
Français Nous avons déterminé que la déclaration proportionnelle des EI rénaux associés au vaccin et la déclaration proportionnelle des EI rénaux dans tous les rapports de pharmacovigilance ont augmenté au fil du temps, soulignant l'importance d'une pharmacovigilance continue pour détecter les EI rénaux associés au vaccin et à d'autres médicaments. De plus, notre étude a révélé une augmentation substantielle des EI rénaux associés au vaccin après 2020, suggérant un lien entre la vaccination mondiale contre la COVID-19 et la survenue d'EI rénaux. Les Amériques ont signalé le plus grand nombre d'EI rénaux associés au vaccin, suivies de l'Europe. Bien que cette étude ne puisse pas déterminer définitivement les raisons des disparités dans la déclaration des EI rénaux entre les régions, ces différences peuvent refléter des variations dans l'accessibilité et l'adoption des vaccins, entraînant des différences dans les possibilités de survenue et de détection des EI, ainsi que des variations dans la sensibilisation et les pratiques liées à la déclaration des EI. La disparité peut également être attribuable aux variations dans les différences raciales, la démographie de la population, les modes de déploiement des vaccins et les types de vaccins administrés entre les régions.
Nous avons identifié plusieurs résultats caractéristiques dans les rapports d'IRA, de GN et de NIT associés aux vaccins. La plupart des rapports sur les effets indésirables rénaux ne sont pas liés à des études expérimentales, ce qui suggère que les utilisateurs de vaccins pourraient ne pas avoir été prévenus du lien potentiel entre les vaccins et les effets indésirables rénaux. Notre étude a également révélé que le délai médian entre la vaccination et l'apparition des effets indésirables rénaux était de 4 à 10 jours, ce qui indique un retard dans la survenue des effets indésirables. De plus, la présence d'un taux d'issues graves de 14 à 29% associé aux effets indésirables rénaux associés aux vaccins indique que l'importance de la gestion de ces événements ne doit pas être sous-estimée.
Français Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ont été associés au plus grand nombre de rapports d'EI rénaux, par rapport aux autres vaccins, comme en témoignent la disproportion significative pour les rapports d'AKI, de GN et de TIN, et le signal le plus fort. De plus, les nombres les plus élevés de chevauchements de rapports entre AKI, GN et TIN ont été observés chez les receveurs de vaccins à ARNm contre la COVID-19 par rapport aux autres vaccins, ce qui fournit des informations précieuses sur les médicaments potentiels pour lutter contre les EI rénaux. Néanmoins, un total de 6 378 EI rénaux signalés pour les vaccins à ARNm contre la COVID-19 par VigiBase doit être considéré dans le contexte de plus de 13 milliards de personnes vaccinées. Le risque absolu d'EI rénaux associés aux vaccins à ARNm contre la COVID-19 est très faible, et des études cliniques récentes ont démontré que l'administration de doses multiples de vaccins contre la COVID-19 est bénéfique dans les populations ayant des réponses immunitaires sous-optimales. Il est donc nécessaire de reconnaître les avantages significatifs des vaccins contre la COVID-19, tandis que l'identification des populations à haut risque d'effets indésirables rénaux reste cruciale pour améliorer la sécurité des vaccins.
Français Nous avons montré que l'AKI était fréquemment rapportée en conjonction avec des conséquences neurologiques et cardiovasculaires graves après la vaccination à ARNm contre la COVID-19. Ces résultats suggèrent que l'AKI survient fréquemment dans le contexte d'une maladie multisystémique. Des rapports antérieurs ont également indiqué un risque accru de lésions organiques, notamment de myocardite, d'arythmie, d'encéphalomyélite et de syndrome de Guillain-Barré, suite à la vaccination. Notre étude a révélé une disproportion significative de la déclaration de TIN avec les vaccins à ARNm contre la COVID-19 et contre le VPH, en particulier chez les personnes âgées de 12 à 17 ans. Ces résultats impliquent que les vaccins à ARNm contre la COVID-19 et contre le VPH pourraient avoir des propriétés immunostimulantes qui conduisent à une réaction d'hypersensibilité dans l'interstitium rénal, et que les adolescents sont plus sensibles. Nos résultats indiquent la nécessité de recherches pour évaluer le TIN associé au vaccin et les propriétés immunostimulantes, en se concentrant sur ces vaccins spécifiques.
Français Bien que certains rapports aient suggéré l'apparition ou la rechute de GN après la vaccination, l'incidence rare de ces événements n'a pas permis de fournir de preuve fiable d'une association entre la vaccination et les GN. Nous avons révélé un signal disproportionné significatif pour la déclaration de GN entre plusieurs vaccins, et que davantage de vaccins étaient associés à une disproportionnalité de la déclaration de GN qu'à la déclaration d'AKI et de TIN. Ces résultats suggèrent que la GN est une manifestation clinique avec des signaux très divers pour plusieurs vaccins et soulignent le rôle émergent des vaccins dans la GN secondaire. Notre étude, ainsi que des rapports précédents, renforcent l'association entre les vaccins et la GN, indiquant la nécessité d'évaluer les risques et les avantages des vaccinations chez les patients présentant une GN préexistante ou une susceptibilité génétique à la GN.
Notre étude présente plusieurs limites. Premièrement, VigiBase ne dispose pas d'analyses de laboratoire ni de résultats radiologiques pertinents pour les cas signalés. Par conséquent, nous n'avons pas eu accès à des informations cliniques complètes sur les effets indésirables associés aux vaccins. Deuxièmement, il est concevable que certains cas suspects d'effets indésirables rénaux liés aux vaccins n'aient pas été signalés à VigiBase en raison du caractère observationnel et discrétionnaire du système de déclaration. Troisièmement, les cas où la vaccination n'a entraîné aucun effet indésirable n'ont pas été signalés dans VigiBase, ce qui complique la détermination de l'incidence réelle des effets indésirables rénaux chez les personnes vaccinées. Pour pallier cette limite, nous avons inclus comme dénominateur de nombreux rapports d'événements indésirables liés aux médicaments, agrégés dans plus de 130 pays sur une période de plus de 50 ans. De plus, nous avons utilisé la méthodologie bayésienne, une approche validée dans les études de pharmacovigilance pour la détection des signaux, afin d'améliorer notre analyse. Enfin, l'analyse de disproportionnalité permet aux cliniciens de se concentrer sur la probabilité qu'un médicament provoque un effet indésirable spécifique. Cette évaluation nécessite une validation et une confirmation supplémentaires pour établir un lien de causalité. De plus, l'inclusion d'effets indésirables rénaux dans la notice ou la diminution des bénéfices perçus du vaccin sur la seule base de cette étude pourraient présenter un risque important.
Conclusions
En conclusion, nos analyses d'une base de données mondiale ont révélé que le nombre et la proportion d'effets indésirables rénaux associés aux vaccins ont considérablement augmenté après 2020. Plusieurs vaccins ont été identifiés comme étant associés à une disproportion significative de déclarations d'IRA, de GN et de TIN. Les vaccins à ARNm contre la COVID-19 ont montré des signes notables de déclaration d'IRA, de GI et de TIN. Nous fournissons une liste de vaccins potentiellement associés à des effets indésirables rénaux. Des études de validation complémentaires permettraient d'améliorer notre compréhension du risque d'effets indésirables rénaux associés aux vaccins.
source : Patrice Gibertie